Биапенем У 38

[prepbLoate]

Борьба за медикаменты: лекарство из Индии вывели на рынок РФ по поддельным документам. Фармацевтическая компания уверяет, что не выдавала разрешение на использование ее продукта.

Индийского производителя лекарств «Джодас Экспойм» обвинили в нелегальной регистрации в России антибактериального препарата широкого спектра «Биапинем», выяснили «Известия». Иная индийская фирма — «Копран Ризерч» — заявила, что была подделана переписка, в котором разрешалось использование произведенного ими ингредиента. Обратилась в суд, требуя отменить регистрацию лекарства. Ранее «Jodas Expoim» обвиняли в поставке дефектных медикаментов в больницы России. О том, как индийский производитель лекарств собиралась сбыть мощные антибиотики в Российской Федерации по фальшивым документам, — в журналистском расследовании «Известий».

Спор за компоненты

Индийский фармацевтический производитель «Kopran Research Laboratories Ltd.», производитель фармацевтических субстанций и готовые лекарственные препараты, в феврале 2024 года подала иск в Арбитражный суд Москвы с иском к Министерству здравоохранения РФ. В данном иске она заявила о неправомерном использовании патента на применение своей активной субстанции для медикамента «Биапенем».

В своем заявлении компания потребовала отменить регистрацию «Биопенема» в РФ. Обладателем регистрационного удостоверения на него является «Джодас Экспойм» — российское юрлицо другой индийской фармацевтической компании, JODAS Expoim Pvt. Ltd..

«Копран Ризерч» в своем заявлении указала, что при регистрации препарата в Министерство здравоохранения РФ российская сторона «Джодас» подделали письменное согласие «Копран Ризерч» на использование произведенного ими активного вещества. Оно является частью «Биапенема» (у «Известий» есть данный документ).

Скандальная фирма

Для «Jodas Expoim» это не первое разбирательство на предмет нарушения патентных прав на медикаменты и фармацевтические ингредиенты. Так, в мае текущего года иск в арбитражный суд на компанию подал американский фармгигант Pfizer. Pfizer выразила опасения, что «Джодас Экспойм» выпустит на рынок дженерического препарата с веществом «авибактам плюс цефтазидим» до завершения патентного срока на исходный препарат, то есть до 26 июля 2026-го.

Конфликтная ситуация

По информации из открытых источников, ООО «Jodas Expoim» отличается высокой активностью участия в судебных разбирательствах: в качестве истца — в 196 судебных делах, в качестве ответчика — в 65 делах. Об этом рассказал «Известиям» представитель юридической компании «Соничев, Казусь и партнеры» Александр Казусь.

Для выхода медикамента на рынок РФ требуется его регистрация, с получением регистрационного удостоверения, — сказал он.

Регистрация препарата — это государственная оценка качества и ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарства, чтобы получить разрешение на медицинское применение препарата.

Источник:

https://njt.ru/forum/user/203784/
https://dress-deluxe.com/forum/?PAGE...view&UID=23734
https://ecopole.shop/forum/index.php..._view&UID=2105
https://unpul.ru/forum/index.php?PAG..._view&UID=2155
http://msfo-soft.ru/msfo/forum/user/42525/