Биапенем К 19

[prepbLoate]

Препаратная борьба: медикамент индийского происхождения вывели на рынок РФ по поддельным документам. Компания-производитель уверяет, что не давала разрешения на применение своего препарата.

Индийского производителя лекарств «Jodas Expoim» обвинили в нелегальной регистрации в России антибиотика широкого спектра действия «Биапинем», сообщают «Известия». Другая индийская компания — «Kopran Research» — сообщила, что была подделана переписка, в котором разрешалось использование её активного вещества. Подала иск, с требованием отозвать регистрацию лекарства. Ранее уже «Джодас Экспоим» была замечена в поставке некачественных лекарств в больницы России. О том, как индийский производитель лекарств пыталась продавать сильнодействующие антибиотики в РФ по фальшивым бумагам, — в журналистском расследовании «Известий».

Спор за компоненты

Индийский фармацевтический производитель «Копран Ризерч Лабораториз Лтд», которая производит фармацевтические ингредиенты и готовые лекарственные препараты, в феврале этого года подала жалобу в Арбитражный суд Москвы с иском к Министерству здравоохранения РФ. В данном иске она заявила о нарушении патентных прав на применение своей активной субстанции для медикамента «Биапенем».

В своем иске компания подала требование об отмене регистрации «Биапенема» в России. Держателем регистрационного удостоверения на препарат является «Джодас Экспоим — компания, зарегистрированная в РФ другой индийской фармацевтической компании, JODAS Expoim Pvt. Ltd..

«Копран Рисерч» в своем заявлении указала, что при подаче документов на регистрацию в Министерство здравоохранения российская сторона «Джодас» фальсифицировали согласие «Kopran Research на применение их активного вещества. Оно содержится в препарате «Биапенем» (документ есть в распоряжении «Известий»).

Фирма со скандальной репутацией

Для «Джодас Экспоим» это не первое разбирательство на предмет претензий по поводу патентов на препараты и действующие вещества. Так, в мае текущего года в арбитражный суд подала иск на компанию американская компания Pfizer. Производитель опасался, что «Джодас Экспоим» введет в оборот дженерик, содержащий вещество «авибактам+цефтазидим» до завершения патентного срока на исходный препарат, то есть до 26 июля 2026-го года.

Спорные детали

По информации из открытых источников, ООО «Джодас Экспоим» часто участвует в судебных спорах: в качестве истца — в 196 делах, ответчик — в 65 спорах. Об этом рассказал «Известиям» партнер юридической фирмы «Соничев, Казусь и партнеры» Александр Казус.

Для регистрации лекарства на российском фармацевтическом рынке требуется его регистрация, с получением регистрационного удостоверения, — сказал он.

Регистрация препарата — это государственная экспертиза качества и оценка соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения лекарства, чтобы получить разрешение на медицинское применение препарата.

Информация:

https://lib39.ru/forum/index.php?PAG...view&UID=68926
https://ration365.ru/forum/index.php..._view&UID=1116
https://unpul.ru/forum/index.php?PAG..._view&UID=2154
https://dress-deluxe.com/forum/?PAGE...view&UID=23735
https://1wum.ru/forum/?PAGE_NAME=pro...1020&MUL_MODE=