Биапенем У 87

[prepbLoate]

Препаратная борьба: лекарство из Индии выпустили на российский рынок по поддельным документам. Компания-производитель заявляет, что не предоставляла согласие на использование ее продукта.

Индийскую фармкомпанию «Джодас Экспоим» обвинили в незаконной регистрации в России антибиотика широкого спектра действия «Биапенем», сообщают «Известия». Иная индийская фирма — «Копран Рисерч» — заявила, что конкуренты сфальсифицировали письмо, которое разрешало использование произведенного ими ингредиента. Обратилась в суд, требуя отменить регистрацию лекарства. Ранее «Джодас Экспойм» обвиняли в поставке некачественных лекарств в лечебные учреждения РФ. О том, как индийская фармацевтическая фирма пыталась реализовать сильнодействующие антибиотики в Российской Федерации по фальшивым документам, — в расследовании «Известий».

Конфликт из-за ингредиентов

Фармацевтическая компания из Индии «Копран Ризерч Лабораториз Лтд», производитель фармацевтических субстанций и готовые лекарственные препараты, в феврале 2024 года подала иск в Арбитражный суд Москвы с судебным иском против российского Минздрава. В данном иске она обвинила в нарушении патентных прав на применение своей активной субстанции для медикамента «Биапенем».

В своем заявлении компания настаивала на отмене регистрации «Биопенема» в Российской Федерации. Владельцем сертификата о регистрации на лекарство является «Jodas Expoim — юридическое лицо, зарегистрированное в России другой индийской фармфирмы, JODAS Expoim Pvt. Ltd..

«Копран Рисерч» в своем заявлении указала, что при подаче документов на регистрацию в Министерство здравоохранения российская сторона «Джодас» подделали письменное согласие «Копран Ризерч на эксплуатацию произведенного ими активного вещества. Оно является частью «Биапенема» (у «Известий» есть данный документ).

Скандальная фирма

Для «Джодас Экспойм» это не первый судебный процесс на предмет нарушения патентных прав на медикаменты и фармацевтические ингредиенты. Так, в мае 2024 года иск в арбитражный суд на компанию подал американская фармацевтическая корпорация Pfizer. Производитель опасался, что «Джодас Экспоим» начнет продажу дженерик, содержащий вещество «авибактам плюс цефтазидим» до истечения срока патента на исходный препарат, то есть до 26 июля 2026-го.

Спорный момент

Согласно данным из открытых источников, ООО «Джодас Экспоим» отличается высокой активностью участия в судебных разбирательствах: в качестве истца — в 196 спорах, ответчик — в 65 судебных процессах. Об этом рассказал «Известиям» партнер юридической фирмы «Соничев, Казусь и партнеры» Александр Казусь.

Для выхода медикамента на рынок РФ нужно пройти регистрацию, получив регистрационное удостоверение, — сказал он.

Регистрация препарата — это государственная экспертиза качества и ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарства, с целью последующего разрешения медицинского применения препарата.

Подробнее:

http://www.gektorstroi.ru/forum/?PAG...iew&UID=184129
https://www.xn--80aanbkcdohuhsfjeiid..._view&UID=8126
https://cashboom.ru/forum/user/12903/
https://biglemon.ru/forum/index.php?..._view&UID=1592
https://akbat.ru/forum/index.php?PAG...view&UID=14332